A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) retomou a interdição cautelar do creme dental Colgate Total Clean Mint, após a fabricante retirar o recurso que suspendia temporariamente a medida. A interdição inicial foi determinada em 27 de março de 2025, devido a relatos de efeitos adversos associados ao uso do produto.
Motivo da Interdição
A decisão da Anvisa baseia-se em relatos de consumidores que, após utilizarem o Colgate Total Clean Mint, apresentaram lesões bucais, ardência, inflamação gengival e edema labial. Esses sintomas impactaram significativamente a qualidade de vida dos usuários, levando a afastamentos do trabalho e custos médicos adicionais. A nova formulação do produto, lançada em julho de 2024, contém fluoreto de estanho, substância associada aos eventos adversos relatados.
Orientações para Farmácias e Consumidores
• Farmácias e Pontos de Venda: Devem retirar o produto das prateleiras e armazená-lo em local seguro, identificado como “INTERDITADO”. Não há, até o momento, determinação de recolhimento, mas o produto não deve ser comercializado até que sua segurança seja comprovada.
• Consumidores: Devem verificar se possuem o produto interditado. Na embalagem externa (cartucho), confira o número do processo ANVISA: 25351.159395/2024-82. Na bisnaga, verifique se há a substância “fluoreto estanoso” na composição. Em caso afirmativo, recomenda-se suspender o uso imediatamente.
• Notificação de Eventos Adversos: Consumidores que apresentarem sintomas adversos devem notificar a Anvisa por meio dos canais oficiais:
• Cidadãos: e-Notivisa
• Profissionais de saúde: Notivisa
Validade da Interdição
A interdição cautelar tem validade de 90 dias, conforme a Lei nº 6.437/1977, podendo ser prorrogada ou suspensa mediante novas evidências sobre a segurança do produto.
Leia a íntegra da nota enviada pela Colgate
“A Colgate confirma que em 29 de abril de 2025 apresentou perante a Anvisa seu pedido de retirada do recurso contra decisão que determinou a interdição temporária do produto Colgate Total Clean Mint, implicando assim que a medida cautelar retoma a sua validade. A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema. A Colgate reafirma a segurança e qualidade do seu produto Colgate Total Clean Mint, o qual segue os rígidos padrões das agências regulatórias. Seguimos à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Colgate Total Clean Mint por meio do nosso canal oficial de atendimento.”
Conclusão
A ABCFARMA reforça a importância de que todas as farmácias associadas cumpram as orientações da Anvisa, garantindo a segurança dos consumidores e a conformidade com as normas sanitárias vigentes. Manter-se informado e agir proativamente são medidas essenciais para a preservação da saúde pública.
Para mais informações, consulte o comunicado oficial da Anvisa: Produto Colgate Total Clean Mint segue interditado.
Fonte:Site.AbcFarma.org.br